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Androcur: un riesgo comprobado de tumor cerebral para este tratamiento

salud Androcur: un riesgo comprobado de tumor cerebral para este tratamiento

3 Meses En Hormonas | Niky (Junio 2019).

Anonim

Androcur es una terapia hormonal comercializada por Bayer, prescrita a las mujeres para luchar contra el crecimiento excesivo de vello o la endometriosis. Un estudio muestra que aumenta el riesgo de meningioma siete veces después de más de seis meses de uso en dosis altas y en 20 después de cinco años.

Sobre la base de un nuevo estudio, que encripta este riesgo por primera vez, las autoridades sanitarias francesas le pedirán a Europa que redefina los términos de uso de Androcur y sus genéricos, anunció el jueves la Agencia. de la droga ANSM. Hecho público a fines de agosto, el estudio fue realizado por la ANSM y el Seguro de Salud.

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Muestra que el riesgo de meningitis, un tumor cerebral más a menudo benigno, se "multiplica por 7 para las mujeres tratadas con altas dosis durante un período prolongado (más de 6 meses) y 20 después de cinco años de tratamiento". Este riesgo en sí mismo se conoce desde hace mucho tiempo y ha estado en el registro de este tratamiento hormonal desde 2011, gracias, ya, a una alerta francesa. Se utiliza para combatir el exceso de vello en casos particulares, pero también, fuera de su autorización de comercialización (MA), en el tratamiento de la endometriosis.

"Esperábamos encontrar un riesgo", pero su importancia en las mujeres tratadas con altas dosis y largas duraciones "nos sorprendió", dice el endocrinólogo AFP Jean-Michel Race, ANSM. "Este es un hecho nuevo que debe tenerse en cuenta al evaluar la relación beneficio / riesgo de este producto", continúa.

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Este es un hecho nuevo que debe tenerse en cuenta al evaluar la relación beneficio / riesgo de este producto

Sin embargo, las autoridades de salud no consideran necesario retirar este medicamento del mercado. "Tiene beneficios en las indicaciones que son suyas", dice el Dr. Race. Por otro lado, quieren "volver a especificar estas indicaciones" para evitar un uso incorrecto. Objetivo: "Confirmar que no se debe utilizar en patologías más livianas (que aquellas para las que está indicado, Ed) y definir por cuánto tiempo y con qué dosis máximas" debe prescribirse, según el Dr. Race.

El medicamento se prescribe a mujeres con trastornos hormonales, como hirsutismo o endometriosis. © New Africa, Fotolia

Medicamentos bajo vigilancia de las autoridades de salud

Después de una primera reunión de un comité de expertos independientes el 13 de junio, se realizará una segunda reunión el 1 de octubre. "Entonces tendremos una idea general en términos de indicación, duración y dosificación", dice el Dr. Race. Estos datos se transmitirán al nivel europeo "antes de fin de año" para un procedimiento cuyo resultado se espera para 2019. Según el Dr. Race, "89, 000 mujeres estuvieron sujetas a por lo menos una receta en 2017" en Francia. En Europa, está disponible en cinco países: Reino Unido, Italia, Alemania, España y Francia, que representan el 60% del mercado.

Sabías?

El acetato de ciproterona, nombre genérico de Androcur, es una droga que bloquea la actividad de las hormonas masculinas.

Dosificado a 50 mg, Androcur está indicado en mujeres en el tratamiento de ciertas enfermedades hormonales que se manifiestan por un aumento en el sistema capilar (hirsutismo). Pero se prescribe más raramente en otros casos. Además de la endometriosis, "a veces se receta para los signos pequeños y medianos de androgenismo: un poco más de vellosidad, una tendencia a la alopecia (pérdida de cabello, Ed), pieles grasas y acné", explica el Médico de carrera

En humanos, este medicamento se recomienda en ciertas formas de decancer de la próstata. También se les da a las personas transgénero para reducir las hormonas masculinas. Finalmente, en dosis de 100 mg, este medicamento se usa en el tratamiento de los abusadores sexuales para evitar la recurrencia ("castración química").

Llevado a cabo con el servicio deeuréurgic del hospital Lariboisière en París, el estudio se realizó sobre 250, 000 mujeres expuestas a la droga, durante el período 2007-2015. Consistió en comparar a aquellos que recibieron altas dosis (más de 3 gramos durante 6 meses, es decir, al menos 3 cajas, luego tratamiento continuo) con aquellos que estaban escasamente expuestos (menos de 3 gramos durante 6 meses, es decir, una o dos cajas) luego detén el tratamiento). "La seguridad de los pacientes y el uso adecuado de Androcur (…) son las primeras prioridades de nuestro laboratorio", respondió el grupo alemán Bayer, que fabrica el medicamento.

Lo que hay que recordar

  • Androcur es un tratamiento hormonal comercializado por Merck.
  • Se prescribe a mujeres para trastornos como el hirsutismo o la endometriosis.
  • Un estudio revela que aumenta significativamente el riesgo de meningioma, un tumor cerebral.

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Androcur (acetato de ciproterona) y genéricos: riesgo de meningioma durante el uso prolongado - Punto de información

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